CO₂-extraktion, etanolextraktion och kallpressning — tre metoder, tre regulatoriska kategorier

Tre flaskor på samma bord. Samma art — Cannabis sativa L. — och tre olika färger i glaset: en grön, en bärnstensgul, en gyllene. De ser ut som varianter av samma sak. Rättsligt är de tre olika kategorier, och vägen från fält till flaska skiljer sig långt innan korken kommer på.

Den här texten beskriver hur de tre vanligaste processerna fungerar och varför var och en av dem hamnar i sin egen regulatoriska låda enligt EU:s livsmedelslagstiftning.

Kallpressning — det enklaste fallet

Kallpressning använder inget lösningsmedel. Hampafrön matas in i en skruvpress, mekaniskt tryck driver ut oljan, och resultatet filtreras. Temperaturen hålls låg — i regel under 40–50 °C — för att skona fettsyrorna.

Avgörande för den rättsliga bedömningen är vilken växtdel som pressas. Hampafrö, kallpressad hampaolja och andra fröbaserade produkter står sedan länge i EU:s Novel Food-katalog som icke-nya livsmedel: det finns dokumenterad konsumtion inom unionen före den 15 maj 1997, vilket är tröskeln i förordning (EU) 2015/2283. Kallpressad hampaolja faller därför under den allmänna livsmedelslagstiftningen — märkning enligt 1169/2011, inga särskilda godkännanden.

Med ett undantag som är värt att flagga: om man pressar blomma eller blad istället för frö gäller historiken inte längre, och produkten kan klassas som Novel Food även om processen är solventfri.

Etanolextraktion — polärt lösningsmedel, hela växten

Etanol är polärt, vilket gör att det binder både fett- och vattenlösliga föreningar. I praktiken innebär det att etanol drar ut cannabinoider, terpener, klorofyll och vaxer samtidigt — det blir effektivt men osnyggt, och processen kräver ofta efterföljande kolfiltrering för att ta bort grönt pigment och bitterämnen.

Råvaran är vanligtvis växtens ovanjordiska delar inklusive blomma. Det innebär att slutprodukten — ett cannabinoidrikt extrakt — faller utanför fröundantaget. I EU:s Novel Food-katalog är extrakt av Cannabis sativa L. och produkter som innehåller cannabinoider klassade som nya livsmedel. Marknadsföring kräver godkännande enligt 2015/2283 innan produkten får säljas.

Superkritisk CO₂-extraktion — gas och vätska samtidigt

Koldioxid över 31 °C och 74 bar går in i ett superkritiskt tillstånd där den uppvisar både gasens diffusivitet och vätskans löslighet. Genom att finjustera tryck och temperatur kan operatören selektivt extrahera olika fraktioner — terpener vid lägre tryck, cannabinoider vid högre. När trycket släpps avgår CO₂:n som gas och lämnar ett extrakt utan kvarvarande lösningsmedel (de Aguiar et al. 2023).

Metoden är teknikintensiv och kapitalkrävande. Den ger ett rent extrakt — men rent i kemisk mening säger ingenting om regulatorisk status. Eftersom råvaran återigen är cannabinoidrika växtdelar hamnar den färdiga oljan i samma kategori som etanolextraktet: nytt livsmedel enligt 2015/2283, godkännande krävs.

EFSA:s utvärdering 2026/10004 — en fallstudie

I januari 2026 publicerade EFSA:s NDA-panel sitt yttrande EFSA 2026/10004 om en specifik ansökan: ett CO₂-extrakt från industrihampa avsett att användas i kosttillskott. Den föreslagna doseringen sträckte sig från 1,12 mg/dag för barn över tre år till 3,60 mg/dag för vuxna, exklusive gravida och ammande. Kompositionen angavs som 54,2–58,0 viktprocent totala cannabinoider och 1,6–2,7 viktprocent terpener.

Panelen identifierade två problem. För det första: en betydande andel av extraktet var ofullständigt karakteriserad, vilket gjorde att den toxikologiska relevansen av okända beståndsdelar inte kunde bedömas. För det andra: ansökandes stabilitets- och toxicitetsstudier hade genomförts på material som extraherats med isopropanol, inte med CO₂. Panelen ansåg inte IPA-extraktet vara representativt för det aktuella nya livsmedlet. Slutsatsen blev att inlämnade data inte räcker för att stödja en säkerhetsbedömning.

Yttrandet är inte en dom — det är en formell konstatering av att underlaget är otillräckligt. Men det illustrerar varför Novel Food-spåret är långsamt. Kommissionens egen översikt över avslutade förfaranden listar elva CBD-relaterade ansökningar som avslutats utan godkännande mellan den 9 februari och den 27 mars 2026 — bland dem cannabidiol-tinktur, bredspektrumdestillat och syntetisk CBD.

Tre kategorier, en princip

Det är inte lösningsmedlet som avgör regulatorisk kategori. Det är vad som extraheras och från vilken växtdel.

Frö → traditionellt livsmedel. Pressad frö-baserad olja, mjöl, skalat frö: konsumtion före 1997, ingen Novel Food-status.
Cannabinoidrikt extrakt → nytt livsmedel. Oavsett om lösningsmedlet är etanol, superkritisk CO₂, isopropanol eller butan — om slutprodukten är ett selektivt extrakt av cannabinoider från växtens icke-fröade delar, gäller 2015/2283 och godkännande krävs.
Blomma som råvara, även utan lösningsmedel → potentiellt nytt livsmedel. Solventfri process räddar inte produkten om växtdelen ligger utanför fröundantaget.

Helsama arbetar enbart med kallpressad hampaolja från frö som förädlas på Gotland. Det är ett medvetet val av kategori, inte ett uttalande om vilken metod som är bäst. Tre regulatoriska kategorier är inte tre kvalitetsnivåer — de är tre olika produkter med olika rättsliga ramar. När man läser en etikett är det första man bör fråga inte hur stark produkten är, utan vilken kategori den faller under.

Källor

EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA). Safety of carbon dioxide extract from Cannabis sativa L. as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2026. DOI: 10.2903/j.efsa.2026.10004
de Aguiar AC, Vardanega R, Viganó J, Silva EK. Supercritical Carbon Dioxide Technology for Recovering Valuable Phytochemicals from Cannabis sativa L. and Valorization of Its Biomass for Food Applications. Molecules 2023; 28(9):3849. DOI: 10.3390/molecules28093849
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 1169/2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna.
Europeiska kommissionen. Novel Food Catalogue — Cannabis sativa L.
Europeiska kommissionen. Decisions terminating the procedure — översikt över avslutade Novel Food-förfaranden, hämtad maj 2026.

—

English summary

Cold pressing of hemp seed, ethanol extraction, and supercritical CO₂ extraction look like three variants of the same product but fall into three distinct EU regulatory categories. Cold-pressed hemp seed oil is an established food under the Novel Food Catalogue because hemp seed consumption pre-dates May 1997; cannabinoid-rich extracts from non-seed plant parts — regardless of the solvent used — are classed as novel foods under Regulation (EU) 2015/2283 and require authorisation before sale. EFSA’s January 2026 opinion 2026/10004 on a specific CO₂ extract dossier illustrates why the authorisation path is slow: the Panel found a substantial uncharacterised fraction in the extract and concluded that the applicant’s toxicology data — performed on isopropanol-extracted material rather than the actual CO₂ extract — could not support a safety assessment. The principle is not which solvent is best but which plant part is processed: seed-derived products remain in the traditional-food category, cannabinoid extracts do not.

Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.