Två pipelines, ett ämne — EFSA:s och brittiska FSA:s olika väg för CBD som Novel Food

Ett register är ett sätt att skriva ner vad någon vet. Det säger inte alltid vad som är tillåtet. Under det senaste året har det gått att öppna två sidor bredvid varandra — den brittiska livsmedelsmyndighetens publika CBD-lista och EU:s unionsförteckning över godkända nya livsmedel — och se två helt olika bilder av samma ämne. Den ena listan rör sig. Den andra är tom. Skillnaden handlar mindre om vetenskapen än om vad de två systemen har byggt för att göra medan de väntar.

Samma förordning, två vägar

Fram till utträdet läste Storbritannien och EU samma text: förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel. Sedan januari 2019 klassar EU:s Novel Food-katalog extrakt av Cannabis sativa L. som innehåller cannabidiol som nytt livsmedel — de anses inte ha konsumerats i betydande omfattning inom unionen före den 15 maj 1997, och kräver därför godkännande före försäljning.

Storbritannien tog med sig samma regel in i brittisk rätt och byggde sedan om processen omkring den. Där ligger hela skillnaden: inte i definitionen av vad CBD är, utan i vad myndigheten gör med ansökningarna medan de ligger i kö.

Vad den brittiska listan faktiskt är

Food Standards Agency satte 2020 en sista ansökningsdag — 31 mars 2021 — och lät produkter som redan fanns på marknaden före 13 februari 2020 stå kvar om det fanns en ansökan bakom dem. Resultatet är den publika listan: ett register där varje produkt bär en status. Validated betyder att ansökningen har passerat myndighetens kontroll. Awaiting evidence betyder att den fortfarande rör sig mot det. Removed betyder att produkten ska bort från hyllan.

Tre saker är värda att läsa noga.

För det första är listan geografiskt smal. FSA anger själva att den gäller England och Wales. Skottland och Nordirland ligger under andra ordningar.

För det andra är den inte ett godkännande. FSA:s formulering är en rekommendation till lokala tillsynsmyndigheter om att produkter märkta Validated eller Awaiting evidence får stanna på marknaden i avvaktan på fortsatt prövning. Beslutet i enskilda fall ligger kvar hos den lokala tillsynen. En plats på listan är ett tolererat mellanläge, inte ett tillstånd.

För det tredje har ett tiotal ansökningar tagit sig igenom den vetenskapliga säkerhetsbedömningen sedan 2024 — bland dem Pureis, Cannaray och EIHA-konsortiet. Efter den bedömningen återstår riskhantering och ministeriellt beslut. Enligt FSA:s egna styrelsehandlingar väntas de första faktiska godkännandena tidigast under hösten 2026. Sex år efter att processen startade har alltså inte heller Storbritannien godkänt ett enda CBD-livsmedel. Den brittiska listan rör sig. Den har bara inte kommit fram.

Vad EU-sidan gör i stället

EU har ingen motsvarande mellanlista. Här finns unionsförteckningen, och där finns i skrivande stund inget CBD-extrakt.

Anledningen är att EU-sidan har lagt tyngdpunkten på den vetenskapliga bedömningen i stället för på marknadstolerans. 2022 stannade EFSA klockan på nitton CBD-ansökningar med motiveringen att underlaget inte räckte för att fastställa säkerheten — data om upptag, om effekter vid längre exponering, om reproduktion. Ansökningarna avslogs inte. De pausades, och bollen gick tillbaka till sökandena.

Hur ett sådant stopp ser ut i praktiken framgår av en enskild dossier som EFSA hann publicera: yttrandet om ett CO₂-extrakt av Cannabis sativa L. (EFSA 2026/10004). Panelen kunde inte genomföra säkerhetsbedömningen — dels för att en betydande del av extraktet var okarakteriserad, dels för att sökandens stabilitets- och toxikologistudier hade gjorts på material framställt med isopropanol i stället för på det CO₂-extrakt ansökan gällde. Det är inte ett utslag om substansen. Det är ett utslag om dossiern.

Där ligger den verkliga skiljelinjen mellan de två systemen. FSA har byggt en kö som är synlig medan den står still. EU har byggt en bedömning som inte producerar något förrän den är klar.

Nyheten i juli — och varför den står med ett förbehåll här

Den 15 juli 2026 rapporterade branschpressen att Chanelle McCoy Health uppger sig ha fått ett utkast till positivt vetenskapligt yttrande från EFSA på sin ansökan (ärendenummer EFSA-Q-2020-00257, en syntetiskt framställd cannabidiol). Bolagets egen formulering var återhållsam: det är inte ett negativt yttrande, och dossiern har bedömts på sina meriter.

Yttrandet ligger under embargo. EFSA har inte publicerat det. Den tidning som rapporterade uppgiften skriver själv att den inte har kunnat verifiera innehållet oberoende.

Vi noterar det därför som det är: en uppgift från en sökande om ett opublicerat utkast. Skulle det bekräftas är det ändå bara ett steg av tre — efter EFSA:s yttrande ska kommissionen och medlemsstaterna ta ställning till om ämnet ska föras in i unionsförteckningen, och det är först den akten som ändrar vad som får säljas.

Vad det betyder för en svensk läsare

Kort: ingenting ännu.

En brittisk listning ger inga rättigheter inom EU. Statusen Validated är en tillsynsrekommendation i England och Wales, ingenting annat, och att åberopa den som stöd för försäljning här vore att läsa fel dokument. I Sverige gäller EU:s Novel Food-regler för CBD-livsmedel, och därutöver den svenska narkotikalinjen — två separata frågor som ofta blandas ihop.

Helsama står utanför båda köerna, och det är ett medvetet val. Vi förädlar hampafrö från Gotland — kallpressad olja, mjöl, skalade frön. Fröet och dess produkter är etablerade livsmedel i EU och omfattas inte av Novel Food-kravet. Vi har ingen ansökan i EFSA:s pipeline och ingen produkt på den brittiska listan, eftersom vi inte säljer det slags extrakt som listorna handlar om.

Vi följer processen ändå. Två myndigheter som läser samma växt olika säger något om hur ung den här marknaden är — och vad det är värt att vänta ut.

Källor

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX%3A32015R2283
Europeiska kommissionen, Novel Food Catalogue — Cannabinoids. https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/novel-food-catalogue/search
EFSA, ”Cannabidiol novel food evaluations on hold pending new data” (2022). https://www.efsa.europa.eu/en/news/cannabidiol-novel-food-evaluations-hold-pending-new-data
EFSA NDA Panel, ”Safety of a CO₂ extract from Cannabis sativa L. as a novel food”, EFSA Journal 2026;24(x):10004. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10004
Food Standards Agency, ”Cannabidiol (CBD) guidance”. https://www.gov.uk/government/publications/cannabidiol-cbd-guidance
Food Standards Agency, ”Register of CBD products linked to novel food applications”. https://data.food.gov.uk/cbd-products
Business of Cannabis, ”Five more companies have passed novel foods CBD safety assessment since start of the year” (2025). https://businessofcannabis.com/five-more-companies-have-passed-novel-foods-cbd-safety-assessment-since-start-of-the-year/
NutraIngredients, ”Timeline: Is CBD heading towards a frozen market in the UK?” (22 april 2026). https://www.nutraingredients.com/Article/2026/04/22/timeline-is-cbd-heading-towards-a-frozen-market-in-the-uk/
Cannabis Health, ”Chanelle McCoy Health claims first positive EFSA opinion on CBD novel food application” (15 juli 2026). https://cannabishealthnews.co.uk/2026/07/15/chanelle-mccoy-health-claims-first-positive-efsa-opinion-on-cbd-novel-food-application/
Livsmedelsverket, Kontrollwiki — Hampa och cannabinoider. https://kontrollwiki.livsmedelsverket.se/

—

English summary

The UK and the EU inherited the same novel-food regulation, but built different machinery around it. Britain’s Food Standards Agency keeps a public register where CBD products carry a status — validated, awaiting evidence, removed — which lets a tolerated market stay visible while assessment continues, though it covers England and Wales only and confers no authorisation; the first actual approvals are not expected before autumn 2026. The EU took the opposite route: no interim list, and since EFSA stopped the clock on nineteen dossiers in 2022, the Union list still contains no CBD extract, with the published CO₂-extract opinion showing how an application fails on its data package rather than on the substance. A UK listing carries no weight in Sweden — and Helsama sits outside both queues, refining Gotland hemp seed, an established food that the novel-food route was never about.

Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.