Noll godkända av 200+ — EU avslår sex nya CBD-ansökningar

Det går att mäta en marknad i siffror som rör sig. Den europeiska CBD-marknaden mäts bättre i en siffra som står still: noll. Det är antalet CBD-produkter som har fått ett fullständigt godkännande som ny livsmedelsprodukt på EU:s unionslista. Mer än tvåhundra ansökningar har lämnats in sedan 2020. Ingen har tagit sig hela vägen.

I april 2026 blev den tomma listan en nyhet igen. Europeiska kommissionen avslutade sex ytterligare CBD-ansökningar utan godkännande. Från Gotland, där vi arbetar med hampafröet och inte med isolerad cannabidiol, är det här mest av allt en påminnelse om var en gräns går — och varför vi valde sidan vi står på.

Vad som hände i april

De sex besluten gällde produkter som isolerad cannabidiol, syntetisk cannabidiol, tinkturer och oljor från Cannabis sativa L., samt bredspektrumextrakt och destillat. Mekanismen är inte ett nej i domstolsmening. Det är en terminering: kommissionen avslutar handläggningen av en ansökan som bedöms osannolik att någonsin bli godkänd.

Verktyget finns i artikel 10.6 i EU:s förordning om nya livsmedel (2015/2283). Kommissionen får avsluta ett ärende när som helst om en uppdatering inte bedöms motiverad, efter att ha vägt in medlemsstaternas synpunkter och myndighetens yttrande, och ska underrätta sökanden om skälen (NutraIngredients, april 2026). Listan över avslutade ärenden är offentlig på kommissionens sida om terminerade förfaranden.

Det här är inte en isolerad händelse. Sedan februari 2026 har antalet termineringar stigit påtagligt — tolv hittills i år, de flesta CBD-ansökningar inlämnade mellan 2020 och 2022.

Varför ansökningar termineras

En ansökan termineras sällan av principiella skäl. Den termineras för att underlaget inte räcker. EU:s livsmedelsmyndighet EFSA gör säkerhetsbedömningen, och dess återkommande invändning är att data saknas — bland annat kring effekter på reproduktion och kring säkra intagsnivåer hos människa.

Ett konkret exempel på hur ett underlag kan brista finns i EFSA:s eget yttrande om ett CO₂-extrakt från Cannabis sativa L. (EFSA 2026/10004). Den bedömda produkten innehöll 54,2–58,0 viktprocent cannabinoider och 1,6–2,7 viktprocent terpener. Panelen kunde inte stödja en säkerhetsbedömning av två skäl: en betydande del av extraktet var okarakteriserad, och de stabilitets- och toxicitetsstudier som sökanden lämnat hade utförts på isopropanol-extraherat material — inte på det CO₂-extrakt som ansökan faktiskt gällde. Med andra ord: man hade testat fel sak.

Det säger något om varför pipelinen är så långsam. Ett godkännande kräver att den exakta produkten är karaktäriserad och prövad. Inte en närliggande variant. Inte en tidigare batch. Den.

Noll godkända — vad siffran betyder

Det är frestande att läsa den tomma listan som ett misslyckande för CBD. Men siffran beskriver lika mycket systemet som produkten. Av de drygt tvåhundra inlämnade ansökningarna ligger ett mindre antal — i storleksordningen sjutton — fortfarande hos EFSA för bedömning. Resten väntar, har dragits tillbaka eller har avslutats.

EFSA har dessutom föreslagit en provisorisk säker intagsnivå på cirka 2 mg om dagen för en vuxen (EFSA, februari 2026). Den nivån är inte juridiskt bindande, men den kommer att vägas in i kommande bedömningar. Myndigheten har samtidigt konstaterat att säkerheten inte kan fastställas för personer under 25 år, för gravida och ammande, eller för den som tar mediciner.

Att noll produkter är godkända betyder alltså inte att frågan är avgjord. Den betyder att ribban för bevis ligger där den ligger, och att de underlag som hittills lämnats inte har nått den.

Läst från Gotland

Här går skiljelinjen som är värd att hålla isär. Hampafrö, kallpressad hampafröolja och hampamjöl är etablerade livsmedel och berörs inte av det här. De ligger på den traditionella sidan av regelverket. Det är den kategorin Helsama arbetar i: vi förädlar fröet, kallpressar oljan, och säger ingenting om verkan.

Isolerad CBD och koncentrerade extrakt ligger på den andra sidan — den som kräver godkännande som ny livsmedelsprodukt, och där listan ännu är tom. Det är en tydlig position att stå i. När en hel produktkategori väntar på ett godkännande som inte kommit på sex år, är det inget vi behöver navigera kring. Vi valde fröet.

Den tomma unionslistan är inte vår nyhet. Men den är en bra påminnelse om varför vi håller oss till det som redan är mat.

Källor

European Food Safety Authority. Safety of a CO₂ extract from Cannabis sativa L. as a novel food. EFSA Journal 2026. DOI: 10.2903/j.efsa.2026.10004
NutraIngredients. EU continues CBD scrutiny, rejecting 6 more novel food applications. April 2026. nutraingredients.com
Europeiska kommissionen. Decisions terminating the procedure — Novel Food. food.ec.europa.eu
Europeiska kommissionen. Union list of novel foods. food.ec.europa.eu
EFSA. Provisional safe level for cannabidiol as a novel food. Februari 2026. efsa.europa.eu
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel, art. 10.

—

English summary

By June 2026, more than 200 CBD novel food applications have been submitted to the EU and none has reached full authorisation — the Union list remains empty. In April the European Commission closed six more applications under Article 10(6) of Regulation 2015/2283, part of a wave of twelve terminations since February, most of them filed between 2020 and 2022. Applications are closed not on principle but on insufficient data: EFSA’s own opinion on a CO₂ extract (EFSA 2026/10004) could not assess safety because much of the extract was uncharacterised and the toxicity studies were run on the wrong material. None of this touches hemp seed, cold-pressed seed oil or hemp flour — established foods, and the category Helsama works in; we refine the seed and make no claims about effect.

Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.