Hämtar nyheter…
Hämtar nyheter…

EFSA, Novel Food och CBD — så ser läget ut maj 2026

EU:s livsmedelsmyndighet EFSA publicerade den 9 februari 2026 en provisorisk säker intagsnivå för cannabidiol (CBD) på 0,0275 mg per kg kroppsvikt och dag — vilket motsvarar cirka 2 mg per dygn för en vuxen på 70 kg. Siffran är publicerad i en uppdatering av EFSA:s tidigare statement från 2022 (EFSA Journal 2026, 10.2903/j.efsa.2026.9862) och markerar att den långa pausen från juni 2022 nu är delvis hävd.

Men siffran säger mindre om CBD än vad många tror, och mer om hur EU-regleringen för hampa har glidit långt från sitt ursprungliga syfte. Den här texten reder ut tre saker: vad EFSA faktiskt sa i februari, hur Novel Food-definitionen har förändrats sedan 1997, och varför pausen egentligen aldrig borde ha gällt hampa-livsmedel till att börja med.

Vad EFSA sa i februari 2026

Den provisoriska intagsnivån på ~2 mg/dygn är härledd via en mycket konservativ approach. EFSA tog tillgänglig toxikologisk data och applicerade en osäkerhetsfaktor på 400 för att täcka kvarvarande dataluckor. Det är en faktor som ligger högre än standard (typiskt 100 för djurdata-till-människa) och återspeglar fortsatt osäkerhet snarare än bevisad toxicitet.

Nivån gäller dessutom enbart:

  • CBD-isolat med ≥98% renhet
  • Inga nanopartiklar
  • Verifierad icke-genotoxisk produktionsprocess
  • Som kosttillskott — inte tillsats i livsmedel

Det är alltså inte ett generellt godkännande av CBD som ingrediens i mat. Det är en provisorisk siffra för en specifik form av CBD-isolat i kapsel- eller droppform, och bara så länge ansökaren kan dokumentera sin produktionsprocess. EFSA understryker själv att nivån inte utgör en formell auktorisation av CBD som novel food.

Varför Epidyolex-data var ett legitimt problem

EFSA:s ursprungliga oro 2022 byggde till stor del på lever-effekter observerade i kliniska studier med Epidyolex, ett läkemedel mot ovanliga epilepsiformer som innehåller högrenat CBD i läkemedelsdoser (10–20 mg/kg/dygn — alltså 700–1400 mg/dygn för en vuxen). Förhöjda transaminaser noterades i registreringsstudierna.

Det är en relevant signal vid den dosen — men den motsvarar 350–700 gånger den intagsnivå som diskuteras för livsmedel. Att extrapolera risken från läkemedelsdoser till livsmedelsdoser kräver stora osäkerhetsmarginaler (därav EFSA:s faktor 400). Det går inte att påstå att problemet är ”uppdiktat” — men det går inte heller att påstå att ett läkemedel mot allvarlig epilepsi och en kosttillskotts- dos är samma sak. Skillnaden är central, och den finns redogjord för i EFSA:s eget 2022-statement.

Det större problemet: Novel Food-definitionen

Här ligger den djupare frågan. Förordning (EU) 2015/2283 definierar i artikel 3 ett ”nytt livsmedel” som något ”som inte använts för konsumtion i någon betydande utsträckning inom unionen före 15 maj 1997”. Logiken är rimlig — ämnen utan konsumtionshistoria ska säkerhetsbedömas innan de släpps på marknaden.

Hampa uppfyller dock inte den definitionen. Arkeologiska fynd visar hampa-användning i Europa från bronsåldern (2700–1700 f.Kr.), och hampafrö, hampafröolja och hampamjöl har dokumenterad konsumtion i Sverige, Tyskland, Italien, Polen och Litauen sedan medeltiden. En av Europas äldsta tryckta kokböcker — Platinas De Honesta Voluptate Et Valetudine (1475) — innehåller ett recept på cannabis-nektar som hälsodryck. Hampafröolja var en av de vanligaste vegetabiliska oljorna i europeiska kosthåll innan industrialiseringen.

Trots det publicerade EU-kommissionen i januari 2019 en uppdatering av sin Novel Food Catalogue där extrakt från industrihampa som innehåller cannabinoider klassades som novel food — alltså som om de aldrig hade konsumerats före 1997. Det skedde utan ny vetenskaplig data, genom en omtolkning av definitionen.

EIHA, European Industrial Hemp Association, påminde då EU om att de i november 1998 fick skriftlig bekräftelse från PAFF Standing Committee att hampans blommor och blad är tillåtna som livsmedel just för att hampa har konsumerats i Europa i årtusenden. Den bekräftelsen kvarstår — men den nya katalog-statusen för extrakter åsidosatte den i praktiken.

Vad förändringen kostade industrin

Klassificeringen som novel food innebär att varje enskild produkt behöver en ansökan med toxikologistudier. EIHA uppskattar kostnaden till 350 000 – 500 000 euro per produkt. Det stänger ute småskaliga europeiska odlare och hampa-förädlare från marknaden, samtidigt som branschorganisationerna har behövt bilda gemensamma data-konsortier för att över huvud taget kunna finansiera ansökningarna.

Resultatet blev en marknad där tusenåriga europeiska livsmedels- traditioner ersattes med en regelverkslogik byggd för helt nya syntetiska ingredienser. Logiken passar Epidyolex — ett rent läkemedel med specifika doser och produktionsstandarder. Den passar inte ett växtbaserat livsmedel med dokumenterad historia.

Hampans återkomst som traditionell mat

Det dröjde till 2 juni 2023 innan EU-kommissionen erkände att hampans blad — precis som fröet — är ett traditionellt livsmedel som inte omfattas av Novel Food- förordningens tillståndskrav. Det innebar att hampa-te och hampa- bladsprodukter återigen kan saluföras fritt inom EU utan ansökan.

Vad som fortfarande räknas som novel food efter juni 2023:

  • CBD-isolat (extraherat och koncentrerat)
  • CBD-distillat och CBD-extrakter
  • Produkter där dessa tillsätts som ingrediens

Vad som inte räknas som novel food:

  • Hampafrö, hampafröolja, hampamjöl, hampaprotein
  • Hampans blad och hampa-te
  • Hela hampans blomma (Premium Hemp Powder och liknande hela-blomma- produkter är i en gråzon som varierar per medlemsstat — den franska Conseil d’État avgjorde 2022 att hela blomman är traditionellt livsmedel, andra länder följer inte alltid)

Vad det betyder för svenska aktörer 2026

Tre konkreta läget-bedömningar:

1. Hampafrö och hela hampa-livsmedel är fortsatt fria att sälja. Inget av detta omfattas av Novel Food-kravet — varken före eller efter 2019-omklassificeringen. Livsmedelsverket följer EFSA:s linje men har historiskt prioriterat tillsyn på produkter med uttryckliga hälsopåståenden (som bryter mot förordning (EG) nr 1924/2006) snarare än på närvaron av hampa i sig.

2. CBD-extrakt som tillsats i livsmedel kräver fortfarande godkännande. EFSA:s februari-2026-statement gäller specifikt högren CBD-isolat som kosttillskott. En företagare som vill sälja CBD-tillsatta livsmedel som mat tar fortfarande en regulatorisk risk fram till att specifika ansökningar godkänns.

3. Kanavape-domen står kvar. EU-domstolens dom i C-663/18, Kanavape (19 november 2020) slog fast att CBD inte är ett narkotiskt preparat enligt 1961 års FN-konvention. Det betyder att fri rörlighet för varor enligt TFEU artikel 34 gäller — en medlemsstat kan inte förbjuda CBD producerad lagligt i en annan medlemsstat utom på dokumenterade folkhälsogrunder.

Det större perspektivet

EFSA:s arbete med CBD som novel food är inte fel i sig — det är en naturlig konsekvens av att kommissionen 2019 klassade extrakterna som nya. Felet ligger ett steg tidigare: i att en omtolkning av definitionen från 1997 förvandlade en växt med tusenårig livsmedels- tradition till en novel food utan ny data, utan offentlig konsultation och i strid med tidigare kommissions-besked.

Den 2 mg/dygn EFSA satte i februari löser inte det problemet. Den visar att en konservativ säkerhetsbedömning av ren CBD-isolat ger ett mycket lågt acceptabelt intag — men det säger ingenting om hampans helhetlighet som livsmedel, eller om frågan om extrakter borde omfattas av samma logik som syntetiska livsmedelstillsatser.

Det är där diskussionen behöver landa under 2026–2027.

Källor


Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för våra redaktionella principer.

Lämna en kommentar