Novel Food-status för CBD i EU — en lägesrapport 2026

Det är vår 2026, och frågan om CBD som livsmedel i EU är fortfarande inte avgjord. Inte avslagen heller. Den ligger där den har legat sedan 2019: en stapel ansökningar hos Europeiska kommissionen, en panel av experter i Parma som väntar på data, och en marknad som rör sig snabbare än processen som ska reglera den.

Den här texten är en lägesrapport, inte en kommentar. Vi sammanfattar vad som har hänt, vad som är beslutat, och vad som fortfarande är öppet — utan att tolka vad det betyder för en enskild produkt eller en enskild kropp. För det finns andra texter, och för CBD finns för tillfället inga.

Novel Food, kort sammanfattat

Förordning (EU) 2015/2283 reglerar livsmedel som inte konsumerades i någon nämnvärd omfattning inom EU före den 15 maj 1997. Den dag som datumet sattes — och alla livsmedel som efter den dagen börjar säljas i EU och saknar tidigare användningshistoria räknas som novel food tills de prövats och listats i unionens register.

CBD-extrakt hamnade i Novel Food-katalogen 2019, efter att kommissionen reviderat sin tolkning av hampaderivat. Sedan dess har över 200 ansökningar lämnats in om att få sälja CBD som livsmedel eller livsmedelsingrediens i EU. Inga har godkänts.

Vad EFSA gjorde i februari 2026

Den 9 februari 2026 publicerade EFSA:s panel för nutrition och nya livsmedel ett uppdaterat utlåtande om CBD som novel food. Två saker stod i fokus.

Det första var en provisorisk säkerhetsnivå — 0,0275 mg per kilo kroppsvikt och dag, ungefär 2 mg om dagen för en vuxen på 70 kilo. Nivån gäller bara CBD med minst 98 % renhet, utan nanopartiklar, och där genotoxicitet uteslutits. Den gäller inte personer under 25 år, gravida, ammande eller den som tar mediciner (EFSA 2026).

Det andra var att panelen, trots säkerhetsnivån, fortsatt konstaterar betydande datagap. Effekter på lever, det endokrina systemet, nervsystemet och fortplantningssystemet är otillräckligt undersökta. Säkerhetsnivån är räknad med en osäkerhetsfaktor på 400 — högt även för EFSA-mått — vilket säger något om hur stor marginalen behövde vara för att nivån skulle gå att sätta alls.

Bedömningarna av enskilda Novel Food-dossierer är fortsatt pausade i väntan på ny data, ett tillstånd som råder sedan 2022.

Kommissionens beslut den 20 februari 2026

Elva dagar efter EFSA:s utlåtande publicerade Europeiska kommissionen en genomförandeakt som avslutade förfarandet för en uppsättning CBD-ansökningar — utan att lägga till CBD i unionens lista över godkända nya livsmedel. Det är inte ett avslag i sak. Det är ett administrativt avslut: ansökningar som inte uppfyllde formkraven eller där sökanden inte kompletterat med begärd data stryks ur kön.

Effekten är att den tekniska kön kortas, men att det materiella beslutet om CBD som novel food fortsatt skjuts framåt. Av de dossierer som ligger kvar är, enligt kommissionens egen bokföring, fyra för syntetiskt CBD och sexton för hampaextraherat. De är de som fortfarande väntar på fullvärdig prövning.

Var Sverige står

Sverige har inte väntat på Bryssel. Livsmedelsverket har sedan 2019 konsekvent klassificerat CBD-extrakt som ett icke godkänt nytt livsmedel — en produkt som inte får släppas på marknaden förrän den genomgått Novel Food-prövning. Den hållningen står oförändrad efter EFSA:s februariutlåtande.

Läkemedelsverket har en parallell roll. Myndigheten har vid flera tillfällen bedömt att CBD-extrakt som tas oralt eller inhaleras är att betrakta som läkemedel — vilket innebär en helt annan godkännandeprocess och en helt annan tillsynsregim. Vilken av de två rollerna en specifik produkt hamnar under avgörs av produktens form, presentation och kommunikation.

För svenska konsumenter och svenska företag betyder kombinationen att den tillåtna ytan är smal: hampafrö, hampaolja från frö, hampamjöl och industriprodukter där CBD inte är den marknadsförda ingrediensen, samt — under fortsatt strikt tillsyn — vissa kosmetiska och topikala produkter. Allt annat ligger i en gråzon som aktivt övervakas.

Vad som inte har förändrats

Trots att rubrikerna kring februariutlåtandet talade om ett genombrott är det praktiska läget i maj 2026 oförändrat:

Ingen CBD-produkt har erhållit Novel Food-auktorisation i EU.
Ingen CBD-produkt får marknadsföras som livsmedel i Sverige utan sådan auktorisation.
Ingen producent — Helsama inkluderat — får göra hälsopåståenden om CBD utan ett specifikt godkänt påstående i EU:s register, och inget sådant påstående finns för CBD.

Det som har förändrats är att regulatorerna nu har ett siffervärde att hänga sina dossiéer på. Det är ett steg, men det är ett steg i en lång process — och processen slutar inte för att en panel publicerar ett dokument.

Vad Helsama gör med detta

Helsama förädlar hampa på Gotland. Vi arbetar med livsmedel inom det som är tillåtet — frön, kallpressad fröolja, mjöl — och vi följer det Livsmedelsverket och Läkemedelsverket säger. När EFSA publicerar utlåtanden läser vi dem i original, och när kommissionen fattar beslut noterar vi vad besluten faktiskt omfattar.

Vi gör inga utfästelser om vad som händer härnäst. Den som vill veta var Novel Food-processen står om sex månader får läsa kommissionens nästa publicering — inte vår.

Källor

EFSA, Provisional safe level for cannabidiol as a novel food, 9 februari 2026. efsa.europa.eu
EFSA, Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food, EFSA Journal 2026. efsa.onlinelibrary.wiley.com

Bakgrund (regelverk)

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel.
Europeiska kommissionen, Decisions terminating the procedure, Novel Food. food.ec.europa.eu
EFSA, Cannabidiol novel food evaluations on hold pending new data. efsa.europa.eu
Livsmedelsverket, Hampa – Cannabis sativa. livsmedelsverket.se

—

English summary

In February 2026 the EU’s CBD-as-novel-food story moved, but did not resolve. EFSA published a provisional safe intake level of 0.0275 mg/kg of body weight per day, applicable only to highly purified CBD isolates and explicitly not to people under 25, pregnant or lactating women, or anyone on medication; eleven days later the European Commission terminated a tranche of CBD applications without adding CBD to the Union list of authorised novel foods. The substantive assessment of remaining dossiers — four synthetic, sixteen hemp-extracted — stays on hold pending new data, a state that has held since 2022. Sweden’s position is unchanged: Livsmedelsverket continues to classify CBD extracts as an unauthorised novel food, and Läkemedelsverket treats orally administered or inhaled CBD extracts as medicinal products. Helsama refines hemp on Gotland, sells food within what is permitted, and reads the regulator in full.

Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.