EFSA:s ~2 mg-nivå möter verkligheten — varför enhetsdoserade CBD-produkter blir ett märkningsproblem 2026

På Gotland mäter vi i skördar och pressdatum. Den här gången handlar det om ett annat tal: ungefär två milligram. Det är den dagsmängd CBD som EFSA, EU:s livsmedelsmyndighet, satte som provisorisk säkerhetsnivå tidigare i år. Talet är litet. Men det krockar med hur en stor del av CBD-marknaden faktiskt har byggt sina produkter — och den krocken syns tydligast på etiketten.

Vi förädlar hampafrö, inte CBD-extrakt, så det här är inte vår produktkategori. Men det är en lärorik historia om vad som händer när ett myndighetstal möter en burk gummies. Vi läser den från sidlinjen.

Vad EFSA faktiskt sa

I sitt uppdaterade uttalande om CBD som Novel Food angav EFSA:s NDA-panel en provisorisk säker intagsnivå på 0,0275 mg CBD per kilo kroppsvikt och dag. För en vuxen på 70 kilo blir det ungefär 2 mg per dag (EFSA, 9 februari 2026).

Två saker är värda att hålla isär. Det här är en säkerhetsnivå, inte ett godkännande. Och det är provisoriskt — EFSA pekar själv på kvarstående osäkerheter och kan justera talet om bättre data kommer in. Panelen knöt nivån till en specifik förutsättning: kosttillskott med CBD av minst 98 % renhet, utan nanopartiklar, med en process där genotoxicitet är utesluten (EFSA Journal 2026;24:9862).

Räkneexemplet som inte går ihop

Här uppstår problemet. En stor del av marknaden säljer CBD i enhetsdoserad form: gummies, kapslar, shots. En enskild enhet ligger ofta på 10, 15 eller 25 mg.

Sätt det bredvid två milligram. En gummy på 10 mg skulle behöva märkas med rekommendationen ”ät en femtedel om dagen”. Branschanalytiker har påpekat det uppenbara — att rekommendera ”1/5 gummy” eller en bråkdel av en kapsel inte är realistiskt (cannabisregulations.ai, 2026).

Enhetsformatet var hela poängen: en gummy, en dos, enkelt. Men formatet låser också dosen. När myndighetens referensnivå hamnar långt under en enda enhet finns bara svåra utvägar — en märkning som inte går att följa i praktiken, eller en doseringsanvisning som ber kunden dela en gelékub i fem. Talet och formatet talar förbi varandra.

Vilka nivån inte gäller för

EFSA var också tydlig med var de inte kunde dra några slutsatser alls. För personer under 25 år, för gravida och ammande, och för dem som tar mediciner, gick det inte att fastställa någon säker nivå utifrån befintliga data (EFSA, 9 februari 2026).

Det är inte ett påstående om risk åt något håll. Det är myndighetens sätt att säga att underlaget saknas. För en producent betyder det att även den försiktiga ~2 mg-nivån har grupper den uttryckligen inte uttalar sig om — vilket gör en enkel, generell etikett ännu svårare att skriva.

Varför en lägre dos inte är ett godkännande

Det är frestande att tro att en producent löser allt genom att bara sänka dosen per enhet. Det stämmer inte. CBD-extrakt och isolat i livsmedel behandlas som Novel Food och kräver godkännande innan de får säljas, enligt EU-förordning 2015/2283. En lägre dos ger inget sådant godkännande. Den minskar bara exponeringen mot en viss typ av anmärkning — ”hög dos utan godkännande” — men status som oauktoriserat livsmedel består.

Och kontrollen sker inte bara via inspektörer. Den sker vid gränser, hos återförsäljare och på marknadsplatser. Stora återförsäljare ställer ofta strängare interna krav än myndigheten själv: de vill se bevis på Novel Food-godkännande och matchande analyscertifikat innan en produkt får plats på hyllan. Saknas det kan en annons tas ned utan att en enda myndighet varit inblandad.

Därför står Helsama utanför det här

Vår katalog är hampafrö och kallpressad fröolja — livsmedel, inte enhetsdoserade kosttillskott med koncentrerat CBD. Vi har medvetet valt bort den kategorin, och just den här märkningsknuten är en av anledningarna. När produkten är ett frö eller en olja redovisar vi näringsinnehåll och ursprung. Det finns ingen dagsdos att tvinga in under ett myndighetstak.

Det är ingen kritik av dem som arbetar i CBD-segmentet. Det är ett konstaterande: ett litet tal från en myndighet kan göra hela produktformat svåra att märka ärligt. Vi tittar på det från Gotland, mäter vidare i skördar, och låter etiketten säga bara det vi faktiskt vet.

Källor

EFSA. ”Provisional safe level set for intake of cannabidiol (CBD) as a novel food.” 9 februari 2026. https://efsa.europa.eu/en/news/provisional-safe-level-cannabidiol-novel-food
EFSA NDA Panel. ”Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food.” EFSA Journal 2026;24:9862. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.9862
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj
Cannabis Regulations AI. ”EU 2026 CBD Reality Check: EFSA’s ~2 mg/day Safe Level and What It Means for Labels, Dossiers, and Enforcement.” 2026. https://www.cannabisregulations.ai/cannabis-and-hemp-regulations-compliance-ai-blog/eu-2026-cbd-efsa-2mg-day-safe-level-labels-dossiers-enforcement

—

English summary

Earlier this year EFSA set a provisional safe intake level for CBD of 0.0275 mg/kg body weight per day — roughly 2 mg/day for a 70 kg adult — tied to high-purity food supplements and explicitly not established for people under 25, pregnant or lactating women, or those on medication. The problem is arithmetic: much of the market sells CBD in unit-dosed gummies, capsules and shots of 10 mg or more, so honouring a ~2 mg reference would mean labelling something like ”eat one-fifth of a gummy,” which is not realistic. Lowering the dose does not grant authorisation — oral CBD food remains a Novel Food requiring approval under Regulation 2015/2283, and enforcement now runs through borders, retailers and marketplaces, not only inspectors. Helsama works with hemp seed and cold-pressed oil — food, not unit-dosed CBD supplements — so we read this labelling knot from the sidelines and keep our labels to what we can actually state.

Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.