EU:s livsmedelsmyndighet EFSA tog den
27 maj 2026 nästa steg i CBD-frågan. EFSA:s panel för nutrition, nya
livsmedel och livsmedelsallergener (NDA) publicerade en formell
säkerhetsbedömning av ett specifikt CBD-isolat som ansökt om
godkännande som novel food enligt förordning (EU) 2015/2283
(EFSA Journal 2026;24(5):e10124).
Slutsatsen är kortfattad och tydlig: *”the safety of the NF under the
proposed conditions of use cannot be established” — *säkerheten vid den
föreslagna användningen kan inte fastställas.**
Vad ansökan gällde
Bedömningen rör inte CBD i allmänhet, utan en enda produkt:
- CBD-isolat framställt genom etanol-extraktion, dekarboxylering och
kristallisation
- Renhet ≥97 % CBD, med <2,5 % övriga cannabinoider
- Föreslagen användning: 21 mg per dygn i kosttillskott
- Målgrupp: vuxna, exklusive gravida och ammande
Det är alltså en konkret ansökan om en bestämd dos och formulering — inte
en generell prövning av CBD som ingrediens.
Varför det blev ”kan inte fastställas”
EFSA underkände inte produkten på grund av påvisad toxicitet. Avgörandet
ligger i kvarvarande osäkerheter: panelen kunde inte avgöra om de
toxikologiska testerna fångat hela säkerhetsbilden, eftersom uppgifterna
om formuleringstyper och möjliga nanopartiklar var otillräckliga. Utan
den dokumentationen går det inte att bekräfta att teststrategin speglar
den produkt som faktiskt skulle säljas.
Det är samma tråd som löpt genom EFSA:s tidigare besked. I den
provisoriska intagsnivå på ~2 mg/dygn som EFSA satte i februari
var två av villkoren just inga nanopartiklar och en *verifierad,
icke-genotoxisk produktionsprocess*. Den nya opinionen visar vad som
händer när en faktisk ansökan möter de kraven: bristande data på exakt de
punkterna räcker för att stoppa ett godkännande.
Sätt siffrorna bredvid varandra
| | Februari 2026 | Maj 2026 |
|—|—|—|
| Typ | Provisorisk säker intagsnivå (generell) | Formell opinion om en konkret ansökan |
| Nivå | ~2 mg/dygn (0,0275 mg/kg) | Ansökt: 21 mg/dygn |
| Utfall | Provisorisk siffra, ingen auktorisation | Säkerheten kan inte fastställas |
| Källa | EFSA Journal 9862 | EFSA Journal e10124 |
Gapet mellan den ansökta nivån (21 mg) och EFSA:s provisoriska riktmärke
(~2 mg) är tiofaldigt. Det betyder inte automatiskt att 21 mg är farligt —
men det förklarar varför ribban för dokumentation är hög, och varför en
ansökan som inte sluter dataluckorna inte tar sig igenom.
Vad det betyder för svenska aktörer
1. CBD-isolat som kosttillskott är fortfarande inte godkänt. Den
formella vägen via novel food-ansökan är öppen men långsam, och den
första prövningen landade i ett nej-tills-vidare. Den som säljer
CBD-isolat-tillskott tar fortsatt en regulatorisk risk.
2. Hela hampa-livsmedel berörs inte. Hampafrö, hampafröolja,
hampamjöl och hampans blad ligger utanför novel food-kravet — den här
opinionen ändrar ingenting på den punkten (se vår
genomgång av Novel Food-läget).
3. Nästa ansökningar avgör tempot. EFSA bedömer en produkt i taget.
Hur snabbt ett första CBD-isolat blir godkänt hänger på om kommande
ansökningar kan stänga dataluckorna kring formulering och partikelstorlek.
EFSA:s besked är inte ett slutgiltigt nej till CBD-isolat — det är ett
krav på bättre underlag. Frågan flyttas nu till nästa sökande, och till
hur snabbt branschen kan leverera den dokumentation panelen efterlyser.
Källor
- EFSA NDA Panel. *Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L.
as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.*
EFSA Journal 2026;24(5):e10124.
doi:10.2903/j.efsa.2026.10124. Publicerad 27 maj 2026.
- EFSA. Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food.
EFSA Journal 2026, doi:10.2903/j.efsa.2026.9862.
- Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283.