Den fragmenterade EU-marknaden för CBD — en kartläggning land för land

På pappret finns en gemensam ram. Förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel gäller i alla medlemsstater, EFSA gör säkerhetsbedömningarna åt alla, och Europeiska unionens narkotikabyrå (EUDA) följer utvecklingen från Lissabon. På marken finns 27 olika svar. Ett extrakt som säljs öppet i Prag är narkotika i Stockholm, en topikal som finns på ett apotek i Madrid är en otillåten livsmedelsprodukt i Berlin, en flaska som passerar tullen i Helsingfors blir indragen i Paris.

Det här är en karta, inte en åsikt. Vad reglerar EU själv, vad har medlemsstaterna kvar att bestämma, och hur ser det faktiskt ut i de marknader som spelar roll för en nordisk hampaaktör 2026.

Den gemensamma ramen som ingenting har auktoriserat

EU:s enda direkt bindande regel om CBD som livsmedel är att det räknas som ett nytt livsmedel enligt (EU) 2015/2283. Det betyder att en produkt måste vara godkänd genom kommissionens auktorisationsprocess innan den får säljas. Kommissionens novel food-katalog listar fortfarande extrakt av Cannabis sativa L. innehållande cannabinoider, inklusive CBD, som not authorised.

Mer än 200 ansökningar har lämnats in sedan 2019. Ingen av dem har fått ett färdigt godkännande. EFSA:s uppdaterade säkerhetsbedömning från februari 2026 satte en provisorisk säkerhetsnivå motsvarande omkring 2 mg/dag för en vuxen på 70 kg och konstaterade kvarvarande datagap kring lever, mag-tarmkanal, fortplantning och endokrint system. Det är en säkerhetströskel, inte ett godkännande. Tills auktorisation finns är CBD-extrakt i livsmedel formellt otillåtna i hela EU.

Det andra som EU faktiskt har bestämt är 0,3 % THC som tröskel för att en planta ska kvalificera som industrihampa enligt den gemensamma jordbrukspolitiken — förordning (EU) 2021/2115. Den siffran gäller på fältet, inte i en konsumentprodukt.

Allt annat — om CBD-produkter de facto säljs, hur THC-rester behandlas, om blomma och blad är tillåtna i sig — beslutar varje medlemsstat själv. EUDA noterar att cannabispolitiken faller inom subsidiaritetsprincipen, och att unionen inte rör sig mot en gemensam ram inom överskådlig framtid.

Land för land

Sverige. Nolltolerans i praktiken. Δ9-THC är upptagen i bilaga 1 till förordning (1992:1554) utan kvantitativ undre gräns, och Högsta domstolen fastställde 2019 i mål B 177-19 att en beredning som innehåller THC är narkotika oavsett halt. Livsmedelsverkets Kontrollwiki bekräftar att blomman och bladextrakt fortfarande är otillåtna. Bakgrunden är genomgången i en separat artikel.

Tyskland. Industrihampa under 0,2 % THC är tillåten som råvara, och CBD-produkter förekommer brett i marknaden. Ätbart CBD är formellt ett icke-auktoriserat nytt livsmedel och dras tillbaka när tillsynsmyndigheten BVL agerar, vilket sker upprepat. BfArM ansvarar för cannabis som läkemedel och har ett separat regelverk för medicinsk cannabis. Skillnaden mellan livsmedel, kosmetika och läkemedel avgör vilken myndighet en produkt hamnar hos.

Frankrike. Topikala CBD-produkter är tillåtna, ätbara restriktiva. Den franska livsmedels- och arbetsmiljömyndigheten ANSES föreslog i februari 2025 att CBD ska klassificeras som presumerad reproduktionstoxisk substans under CLP-förordningen. Frankrike har också lämnat in ett förslag på EU-nivå i samma riktning. Hampablomma är förbjuden att sälja i lös form.

Italien. Den mest rörliga marknaden 2026. Det italienska hälsoministeriets dekret från 27 juni 2024 förde kompositioner för oral användning av cannabidiol till tabell B i narkotikaförteckningen. Den 15 december 2025 suspenderade Consiglio di Stato dekretets verkställighet med hänvisning till allvarlig ekonomisk skada för företagen, och hänsköt samtidigt frågan om förenlighet med EU-rätten till EU-domstolen. Sakprövningen i Italien är inplanerad till 7 maj 2026 — efter denna artikels publicering är läget alltså i avvaktan på två avgöranden, ett italienskt och ett europeiskt.

Nederländerna. En lägre toleransnivå än EU-snittet: THC under 0,05 % i färdig produkt, enligt nationell tillämpning, och CBD säljs i praktiken i fri handel. Statusen som otillåtet nytt livsmedel består på pappret men tillsynen är mildare än i Tyskland och Frankrike.

Tjeckien. Den största liberaliseringen under perioden. THC-tröskeln för industrihampa höjdes till 1 %, och Psychomodulatory Substances Act som trädde i kraft 1 juli 2025 tillåter licensierad detaljhandel av cannabis under 1 % THC och vissa andra psykomodulerande substanser. Tjeckien ligger längst från Sveriges position inom EU.

Spanien. CBD är tillåtet i kosmetika och topikala produkter under 0,2 % THC; oral konsumtion är formellt otillåten. Tillsynen sker via AEMPS på läkemedelssidan och nationella livsmedelsmyndigheter på livsmedelssidan. Spanska bolag exporterar ofta produkter som inte säljs på hemmamarknaden.

Danmark. Industrihampa under 0,2 % THC är tillåten, CBD som produkt regleras strikt och faller huvudsakligen under Lægemiddelstyrelsens bedömning av vad som utgör läkemedel. Det danska medicinska cannabisprogrammet gick från försök till permanent ordning den 1 januari 2026, vilket är en separat fråga från konsumentmarknaden för CBD.

Finland. Hampa under 0,2 % THC är tillåten som råvara. Försäljning av extrakt och CBD-livsmedel är möjlig under villkor som Livsmedelsverket Ruokavirasto definierar, men varje produkt prövas mot Novel Food-status. Praktiken ligger nära den finländska tillsynsbredden — mer tillåtande än Sverige, mer formell än Tjeckien.

Vad fragmenteringen betyder i praktiken

En aktör som vill verka i fler än ett land måste alltså behandla EU som en geografi, inte som en marknad. Tre konsekvenser följer av kartan.

För det första är produktklassificering nationell. Samma flaska kan vara livsmedel i ett land, kosmetika i ett annat, läkemedel i ett tredje och narkotika i ett fjärde. Vilket regelverk som råder beror på var produkten landar.

För det andra ligger tillsynsrisken hos den medlemsstat där produkten konsumeras, inte där den producerats. Ett godkänt licensförfarande i Tjeckien skyddar inte mot en svensk åklagares bedömning.

För det tredje har ingen aktör råd att utgå från att läget är stabilt. Italien går från strikt till suspenderat på sex månader. Frankrikes ANSES-förslag kan, om det går igenom i CLP-procedurer, ändra hela EU:s ramverk för CBD. EFSA:s Novel Food-process kan börja avge godkännanden — eller fortsätta att inte göra det. Den enda säkra hållpunkten är den nationella myndighetens senaste skriftliga ställningstagande.

Var Helsama befinner sig på kartan

Helsama är registrerat i Estland och förädlar hampa från Gotland. Produkterna säljs primärt till den svenska och nordiska marknaden, där reglerna är bland de strängaste i unionen. Det är en följd av regelvalet, inte av en marknadsföringspoäng. När fragmenteringen är så pass påtaglig är det enklare — och ärligare — att utgå från det strängaste regelverket som är relevant och sedan jobba inom det, än att försöka navigera 27 versioner samtidigt.

Källor

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj
Europeiska kommissionen, Novel Food Catalogue — Cannabis sativa L. (extrakter och cannabidiol). https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/decisions-terminating-procedure_en
EFSA, Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food (EFSA Journal 2026; 24:9862). https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.9862
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/2115 (CAP-strategiplaner, industrihampa 0,3 % THC). https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2021/2115/oj
EUDA, Cannabis policy: status and recent developments. https://www.euda.europa.eu/publications/topic-overviews/cannabis-policy/html_en
EUDA, Cannabis laws in Europe — FAQ. https://www.euda.europa.eu/publications/faqs/cannabis-laws-in-europe-faq_en
Förordning (1992:1554) om kontroll av narkotika, bilaga 1. https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/forordning-19921554-om-kontroll-av-narkotika_sfs-1992-1554/
Sveriges Domstolar, HD mål B 177-19 (CBD-olja som innehåller THC bedöms vara narkotika). https://www.domstol.se/nyheter/2019/06/cbd-olja-som-innehaller-thc-bedoms-vara-narkotika/
Livsmedelsverket, Kontrollwiki — Hampaprodukter. https://kontrollwiki.livsmedelsverket.se/artikel/664/hampaprodukter
BfArM, Cannabis as medicine. https://www.bfarm.de/EN/Federal-Opium-Agency/Cannabis-as-medicine/_node.html
ANSES, ANSES proposes that cannabidiol (CBD) be classified as a presumed human reproductive toxicant (februari 2025). https://www.anses.fr/en/content/anses-proposes-cannabidiol-cbd-be-classified-presumed-human-reproductive-toxicant
Il Fatto Quotidiano, CBD torna legale in Italia: il Consiglio di Stato sospende il decreto Schillaci (15 december 2025). https://www.ilfattoquotidiano.it/2025/12/15/cbd-consiglio-stato-sospende-decreto-schillaci-notizie/8228512/
Lægemiddelstyrelsen, Cannabis-containing products. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/licensing/medicine-or-not/special-classifications/cannabis-containing-products/
AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. https://www.aemps.gob.es/
Harris Sliwoski / Vicente LLP — analys av Tjeckiens Psychomodulatory Substances Act 2025. https://harris-sliwoski.com/cannalawblog/global-cannabis-spotlight-the-czech-republics-psychomodulatory-substances-law/

—

English summary

There is no single EU market for CBD. One Novel Food framework — Regulation (EU) 2015/2283 — applies across all member states, but no oral CBD product has yet been authorised, and EFSA’s February 2026 update kept the provisional safe intake level at roughly 2 mg/day for a 70 kg adult while flagging persistent data gaps. Beyond that single rule, the picture is national: Sweden enforces de facto zero tolerance on THC after the 2019 Supreme Court ruling, Germany permits hemp under 0.2% THC but classifies edible CBD as unauthorised novel food, France’s ANSES has proposed classifying CBD as a presumed reproductive toxicant, Italy is mid-litigation after the Consiglio di Stato suspended a 2024 decree in December 2025 and referred the question to the EU Court of Justice, the Netherlands tolerates CBD below 0.05% THC, the Czech Republic raised industrial hemp to 1% THC and opened licensed retail in July 2025, Spain restricts CBD to topical use, and Denmark and Finland sit between the two poles. For a Nordic operator the practical lesson is simple — the relevant question is never is CBD legal in the EU, but which national regime governs the product in the hand of the customer, and Helsama operates from the strictest of those regimes, the Swedish, by design.

Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.