Hämtar nyheter…
Hämtar nyheter…

Varför hampafrön är livsmedel och CBD är Novel Food — hur EU-lagen delar upp samma växt

Varför hampafrön är livsmedel och CBD är Novel Food — hur EU-lagen delar upp samma växt

I dagligvarubutiken på Stora Torget i Visby står hampaprotein och kallpressad hampafröolja på samma hylla som linfrö och rapsolja. Inget tillstånd, ingen särskild märkning, ingen butikspersonal som behöver förklara något. Tre kvarter därifrån, i ett apotek, säljs en cannabidiollösning som receptbelagd medicin för svår barnepilepsi. På en webbsida ett klick bort erbjuds CBD-droppar som inte får säljas lagligt som livsmedel i Sverige alls. Allt utgår från samma art, Cannabis sativa L.

Det är inte tre olika växter. Det är samma växt — och tre olika rättsordningar.

Vad förordning 2015/2283 faktiskt mäter

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 — Novel Food-förordningen — gör en enkel uppdelning. Mat som har konsumerats av människor i unionen i betydande omfattning före 15 maj 1997 är etablerad och får säljas på vanliga villkor. Mat som inte har det är Novel Food och måste genomgå en förhandsbedömning innan den får komma ut på marknaden, oavsett hur säker den är.

Datumet är inte vetenskapligt. Det är politiskt: 1997 års Novel Food-förordning trädde i kraft då, och 2015/2283 ärvde gränsen. Vad som räknas som ”betydande omfattning” är inte definierat i siffror — det är en bedömning som kommissionen och medlemsstaterna gör utifrån historiska handelsstatistik, kokböcker, marknadsregister och i vissa fall arkeologi.

Den regulatoriska frågan om hampa börjar därför inte vid art-nivån. Den börjar vid frågan: vilken del av växten talar vi om, och har den delen konsumerats i Europa före 1997?

Fröet, oljan, mjölet: etablerade livsmedel

För hampans fröprodukter är svaret tydligt. Hampafrön, kallpressad hampafröolja, hampafrömjöl och avfettat hampafrömjöl har dokumenterad konsumtionshistorik i Europa lång före Novel Food-förordningens cutoff. Den brittiska konsumentmyndighetens Business Companion vägledning sammanfattar EU-praxis: ”products derived from the Cannabis sativa plant or plant parts such as seeds, seed oil, hemp seed flour, and defatted hemp seed have a history of consumption in the EU and therefore, are not novel.”

Den finska livsmedelsmyndigheten Ruokavirasto skriver detsamma i sin egen vägledning om hampa som livsmedel: fröprodukter är inte Novel Food, men extrakt med koncentrerade cannabinoider är det. EU:s Novel Food Catalogue — kommissionens icke-bindande tolkningsdokument som är de facto referensen för medlemsstaterna — listar hampafrö, oljan och mjölet som icke-novel, och 2024 lade kommissionen till hampablads-te (kokt på enbart blad och vatten) i kategorin traditional food.

För Helsama är detta den hyllan vi står på. Vår kallpressade hampafröolja och vårt hampaprotein är etablerade livsmedel under förordning (EU) 1169/2011 om livsmedelsinformation. Den näringsmässiga grunden är väldokumenterad: USDA FoodData Central (FDC 170148 för skalade hampafrön) ger den offentliga referensen för makronutrienter och fettsyror, och en peer-reviewed översikt från 2025 i Frontiers in Nutrition sammanfattar fröets fettsyreprofil. Den enda EU-godkända hälsorelaterade formuleringen för fröoljan är ALA:s bidrag till hjärtats normala funktion — den kommer från förordning 432/2012 under 1924/2006, inte från fröet i sig.

Extraktet, isolatet, koncentratet: Novel Food

För CBD och andra cannabinoid-extrakt går vägen åt andra hållet. Catalogue-posten är entydig: extrakt av Cannabis sativa L. och produkter som innehåller cannabinoider (inklusive CBD-olja, CBD-isolat och fullspektrum-extrakt) saknar dokumenterad konsumtion i betydande omfattning före 15 maj 1997 och betraktas därför som Novel Food. Den som vill sälja ett sådant livsmedel i EU måste lämna in en dossier till kommissionen enligt 2015/2283 och invänta ett positivt EFSA-yttrande följt av en delegerad akt som för in produkten i unionens Novel Food-lista.

Att den processen är tidskrävande och tekniskt krävande syns konkret. EFSA:s opinion 2026/10004 om en specifik CO₂-extrakt-dossier illustrerar varför: panelen kunde inte stödja en säkerhetsbedömning eftersom en betydande del av extraktet var oidentifierad och sökandens stabilitets- och toxikologistudier hade utförts på isopropanol-extraherat material istället för på själva CO₂-produkten. Detta är inte en avvisning av CBD som ämne — det är ett krav på att dossiern ska beskriva den exakta produkten som ska säljas. Få sökande har klarat den ribban.

Sedan reklassificeringen i Catalogue i januari 2019 har över tvåhundra dossier lämnats in enligt branschuppgifter. Kommissionens sida för avslutade procedurer visar löpande terminerade ansökningar. Inget CBD-livsmedel har fått godkännande i EU. Den 20 februari 2026 publicerade kommissionen ett implementeringsbeslut som avslutade ansökan NF/2020/2026 avseende hampa (Cannabis sativa L.) utan att uppdatera unionens Novel Food-lista — en bland flera i samma riktning.

Varför skillnaden inte är godtycklig

Det är frestande att läsa uppdelningen som en regulatorisk anomali. Den är inte det. Den följer av två sakliga skillnader mellan fröet och extraktet.

Den första är konsumtionshistoriken. Arkeologisk pollendokumentation från Norden visar hampafröprodukter i kosten långt tillbaka — Scientific Reports publicerade 2013 Skoglund, Nockert & Holsts påvisande av hampa i nordiska textilier och förmodade gravsediment från järnålder och tidigmedeltid, vilket är det grövre arkivet bakom mer fokuserade studier av hampans roll i nordisk kost. Cannabinoid-isolat och koncentrerade extrakt har ingen jämförbar historik.

Den andra är dosfrågan. Ett hampafrö är ett livsmedel där cannabinoid-halterna är spårfasade och konsumenten exponeras för en sammansatt matris av protein, fett och fiber. Ett CBD-extrakt är en koncentrat med en aktiv ingrediens i milligramdoser. EFSA:s arbete med en provisorisk säkerhetsnivå för CBD visar att den frågan inte är trivial — relevant exponering måste utredas innan en koncentrat-produkt kan komma ut på marknaden som mat.

Att kalla det samma ”växt” är taxonomi. Att kalla det samma ”livsmedel” är något annat. EU-rätten skiljer på de två.

Helsamas plats på kartan

Helsama förädlar hampa på Gotland. Vi pressar kallpressad hampafröolja, vi mal hampaprotein, vi paketerar fröet. Allt det vi säljer ligger på den etablerade-livsmedel-sidan av 2015/2283 — fröprodukter med konsumtionshistorik som föregår 1997. Vi säljer inte CBD-extrakt, vi väntar inte på en Novel Food-dossier, och vi behöver inte vänta in EFSA-yttranden för att marknadsföra det vi redan har.

Det är inte en kommentar på CBD-företag som driver dossier genom systemet. Det är en beskrivning av Helsama: en hampafröproducent, inte en cannabinoid-extraktör. En sak att förstå om man försöker placera in oss.

Källor

English summary

EU food law treats hemp seeds and CBD as two different regulatory categories of the same plant. Under Regulation (EU) 2015/2283, foods consumed in the Union ”to a significant degree” before 15 May 1997 are established and freely sold — and hemp seeds, cold-pressed hemp seed oil, hemp seed flour, and defatted hemp seed all sit in that category, while extracts of Cannabis sativa L. containing concentrated cannabinoids do not, and require a Novel Food authorisation that no CBD food product has yet obtained in the EU. The split is not arbitrary: hemp seed has a documented European consumption history reaching deep into prehistory, while concentrated cannabinoid extracts are a modern category whose exposure profile EFSA is still working through, as the February 2026 provisional safe level and the 2026/10004 dossier opinion both show. Helsama refines hemp seed products on Gotland — established food under EU law — and does not produce or sell CBD extracts, which is why our products are on a different regulatory shelf than the CBD market most readers have in mind.


Daniel Johansson grundade Helsama OÜ. Se Ägarskap och transparens för svenskahampas relation till Helsama.

Lämna en kommentar